製品の特長

SCTi004-Aは健康な男性ドナー由来のコントロールiPS細胞株です

• IRBプロトコルに基づく収集と、倫理的な調達がなされており、学術または商業目的の規制要件を満たします
• 製造工程の全段階で業界標準以上の広範な品質管理が実施され、信頼性の高い細胞株です (ISCBI, 2009 and ISSCR Standards, 2023)
• hPSCreg®により検証済みの細胞株（SCTi004-A）で、研究の透明性と倫理的および生物学的な適合性を高めます
• STEMCELL Techonologies社の維持用培地「TeSR™」製品群や、分化用培地「STEMdiff™」製品群に順応します

SCTi004-A細胞株は、最適な製品性能と再現性を確保するため、mTeSR™ Plus、Corning® Matrigel® hESC-Qualified Matrix、および ReLeSR™ で構成される培養系によって、広範な品質管理手順を用いて製造されています。また、核型的に安定で、三胚葉への分化能があり、未分化細胞マーカーを発現し、非組み込み型技術でリプログラミングされています。hPSCreg® に登録済みの細胞株で、コミュニティの基準に基づく倫理的および生物学的な適合性が保証されます。

SCTi004-A は、2Dとオルガノイドの両培養モデルにおいて、STEMdiff™ 分化培地により複数の系統や組織型へ分化できることを検証済みです。維持培地のTeSR™ 製品群、および分化培地のSTEMdiff™ 製品群を併用することで、さまざまな細胞培養系の完全なワークフローを確立できます。

本品は研究用（RUO）で、学術および商用の両方での使用が許可されています。血液サンプルは、治験審査委員会 (IRB) またはその他の規制当局が承認した同意書とプロトコルを使用して倫理的に調達されています。ソースセルバンクのドナーの詳細と細胞品質の特徴は表1をご参照ください。その他の詳細は、ロット固有の検査証明書（CoA）およびiPS細胞株に関するよくある質問をご参照ください。

全エクソームシーケンスデータはご要望に応じて提供可能です（有料）。詳細は弊社までお問い合わせください。

ご使用に際して同意が必要な項目、およびライセンス契約の内容はこちらをご確認ください。

表1. iPS細胞株 SCTi004-A は健康な男性ドナー由来

SCTi004-Aドナーの人口統計、健康、および遺伝的な特性は、自己申告と全エクソーム配列に基づいています。性別は核型により決定しました。祖先は全エクソーム配列データからEthSEQ解析により算出しました。HLAハプロタイプは必要な解像度に応じて、次世代シーケンシング、配列ベースのタイピング、および配列特異的オリゴヌクレオチドプローブにより決定しました。血液型（ABO/Rh式）は次世代シーケンシングにより決定しました。身長、体重、BMIは採血施設で算出しました。