AmoyDX EML4-ALK Fusion Gene Detection Kit

掲載の商品は2023年9月末で販売終了となります（2023年6月）。

Amoy Diagnostics社は、がん関連遺伝子を検出するためのReal-time PCR試薬を製造、販売しております。
本製品は、ADx-ARMS法と呼ばれるReal-time PCRのテクノロジーを利用して、EML4-ALK融合遺伝子の有無を簡便かつ高感度に検出するための試薬です。

2018/05/14 12:00の製品情報

本製品は研究目的にのみ使用し、人や動物の医療用・臨床診断用・食品用としては使用しないようにご注意ください。

製品の特長

EML4-ALK融合遺伝子は、EML4遺伝子とALK遺伝子が融合した遺伝子です。EML4-ALK融合遺伝子は下流のシグナル系を活性化させ、発がんを引き起こします。とくに非小細胞肺がん患者で検出されます。融合遺伝子の有無はALKを標的とした治療の効率に影響するため、その検出は重要です。

本製品はADx-ARMS法によって、FFPEサンプルから抽出したRNAに存在するEML4-ALK融合遺伝子を検出する試薬です。

＜Amoy Diagnostics社Real-time PCR Assayシリーズの特長＞

＜ADx-ARMS法の原理＞

ADx-ARMS（Amplification Refractory Mutation System）法は、3'末端に変異特異的なプローブを使用し、高感度に変異遺伝子を検出する技術です。チューブ内で、2ステップの増幅を行います。ステップ1で特異性の高い増幅を、ステップ2で効率良い増幅を行います。

＜本製品で検出可能な変異＞

下記21種のEML4-ALK融合遺伝子を検出します。

＜本製品の構成について＞

＜実験ステップについて＞

① total RNA抽出：サンプルからRNAを抽出します。

※RNA抽出試薬は本製品に含まれておりません。

② RNA濃度調整：20-800 ng/µlとなるようにRNA溶液を希釈します。

③ 逆転写反応：EA RT Reaction MixとEA Reverse Transcriptase、サンプルRNAを混合し、42℃で1時間反応させます。

④ PCR試薬の調製、分注：EA Enzyme Mixと3種のEA Fusion Gene Reaction Mix、EA External Control Reaction Mixをそれぞれ混合し、PCRチューブに分注します。

⑤ サンプル分注：逆転写したcDNAサンプルおよびネガティブコントロール（水）、キット付属のEA Positive Controlを各チューブに加えます。1サンプルあたり4チューブに分注します。

⑥ Real-time PCR：マニュアル記載の条件でReal-time PCRを行います。

⑦ 結果判別：増幅が認められた蛍光の種類と、Ct値を確認します。

＜結果例＞

FAM標識のPCR産物は融合遺伝子由来、HEX/VIC標識のPCR産物は内部標準由来となります。

ネガティブコントロール・Positive Control・各サンプルのHEX/VIC標識（内部標準由来）のPCR増幅結果から、実験が妥当であるかを判断します。

次にマニュアル記載の基準に基づき、各チューブのFAM標識の増幅産物のCt値より、融合遺伝子の有無を判定します。

＜対応するReal-time PCR機器について＞

下記の機器で検証済です。機器によってアダプターが必要になる場合があります。

＜Real-time PCR Assayシリーズで検出可能な変異遺伝子＞

がんのシグナル経路に関わる下記遺伝子が検出可能です。各遺伝子の検出に対応するキットをご利用ください。

掲載製品の技術情報、在庫や価格など、各窓口にお気軽にご相談ください。

	毒物及び劇物取締法の「毒物」（法第2条別表第1）を含む製品です。
	毒物及び劇物取締法の「劇物」（法第2条別表第2）を含む製品です。
	「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（通称カルタヘナ法）の使用規制対象となる製品です。ご使用に際しては規制に即し適切にお取り扱いください。
	労働安全衛生法の「名称等を表示すべき危険物及び有害物」（法第57条）、あるいは「名称等を通知すべき危険物及び有害物」（法第57条第2項）を含む製品です。
	麻薬及び向精神薬取締法の「麻薬向精神薬原料」（法第2条の7、別表第4）を含む製品です。